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口罩环氧乙烷灭菌设备与EO残留检测仪器助力打赢新冠阻击战

作者:sanli  转载自:  发布日期:2020/2/24

口罩环氧乙烷灭菌设备与EO残留检测仪器助力打赢新冠阻击战

 

近期新型冠状病毒感染的肺炎是由新型冠状病毒(nCoV)感染导致的肺部炎症,WHO将本次的新型冠状病毒命名为2019-nCoV

积极预防措施:1.保持良好心态,积极配合治疗。2.戴口罩;打喷嚏、咳嗽时,用手肘、纸巾等捂住嘴,避免传染他人。3.轻症者可按照医生的要求居家或在医院隔离治疗。4.避免去封闭的、人员密集的公共场所。5.避免与家人共用生活用品。

可见口罩是预防呼吸道传染病的重要防线,可以降低新型冠状病毒感染风险。所以对一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩(N95)等口罩的质量检测尤其重要!

 

环氧乙烷(EO)是医疗器械生产加工企业常用广谱灭菌剂。环氧乙烷是一种有机化合物,为一种较简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,因此,被广泛的应用于医疗器械、一次性医疗品、洗涤,制药,印染等行业消毒使用。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

 

 

目前,公众使用的口罩包括:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩(N95)等,口罩在生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,应符合《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)、《医用外科口罩》(YY0469-2011)、《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2010)等国家标准和行业标准要求。在GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 1 部分:化学分析方法》,GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,GB 19082-2009 《医用一次性防护服技术要求》等都对医疗防护等产品提出了技术要求。

 

依据我国相关标准,三利仪器利用顶空气相色谱仪对医疗品中环氧乙烷残留检测是行之有效的方法。气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品(气–液或气–固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用氢火焰离子检测器(FID)检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单,分离效果好,分析效率高。

基本配置:

GC-216气相色谱

FID检测器

顶空进样器

氮氢空气体发生器等

 




 

该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪仪器,同时可以满足药物生产企业GMP认证,是医疗品生产企业控制灭菌质量的必备检测仪器。



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